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셀트리온헬스케어 '렉키로나' 글로벌 판매 확대 본격화, 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급 개시 2021-11-29

셀트리온헬스케어, '렉키로나' 글로벌 판매 확대 본격화 유럽 9개국에 15만바이알 초도물량 공급 개시  - EC 승인 후 협상 진행 국가 급증, 협의 중인 전 세계 56개 국가 중 유럽 9개국과 우선 계약 체결해 12월부터 초도물량 공급 개시 - 47개국과도 수출 협의 진행, 글로벌 코로나19 확산으로 '렉키로나'에 대한 관심 및 수요 증가... 협상 속도 높여 공급량 확대할 것 [2021-11-30] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19 항체치료제 '렉키로나'(성분명 : 레그단비맙)가 유럽연합집행위원회(European Commission, EC)로부터 정식 품목허가를 획득한 이후 유럽 시장에서의 공급 개시가 본격적으로 이뤄졌다.  셀트리온헬스케어는 현재 전 세계 56개 국가들과 '렉키로나' 수출 협의를 진행 중이며 이 가운데 29일 기준 유럽 내 9개 국가와 '렉키로나' 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 동 계약에 따라 초도물량 15만바이알(vial, 5만명 투여분)은 올해 안으로 출하될 계획이며, 해당 국가의 코로나19 확진자 증가 속도 및 초도물량 소진 시점 등을 고려해 연내 추가 발주가 지속될 예정이다.  셀트리온헬스케어는 나머지 47개 국가들과도 '렉키로나' 수출 협상에 속도를 높이고 있어 빠르면 올해 안으로 초도물량이 공급될 예정이라고 밝혔다. 해당국들은 유럽, 아시아, 중남미, 중동, 오세아니아 등에 속한 국가로서 이들 외에도 '렉키로나' 공급에 대해 문의하는 국가들이 계속 이어지는 등 관심과 수요가 크게 늘고 있어 수출 확대가 기대되는 상황이다.  유럽에서 코로나19 재확산이 심화되고 있는 점 역시 '렉키로나' 공급 확대에 영향을 줄 것으로 예상된다. 24일 발표된 세계보건기구(WHO)의 주간 역학 보고서에 따르면 이달 15~21일 보고된 유럽의 코로나19 신규 확진자 수는 한 주 전 대비 11% 늘어난 약 243만명으로 집계됐는데 이는 글로벌 신규 확진자의 67%에 해당한다. 특히 WHO는 겨울로 접어들면서 추워진 날씨 탓에 실내 활동이 크게 늘어날 것으로 예상되는 만큼 유럽을 포함한 글로벌 전역의 코로나19 확산세가 더 악화될 수 있다고 우려했다.  셀트리온헬스케어는 대규모 글로벌 임상을 통해 유럽 규제 기관으로부터 안전성과 유효성을 입증 받은 첫 코로나19 항체치료제라는 점을 주요 마케팅 포인트로 내세워 협상을 진행 중이다.  또한 셀트리온헬스케어는 '렉키로나'가 국내에서 실제 처방이 이뤄지며 축적된 처방 데이터 및 최근 정부에서 확대 사용을 권고한 점도 글로벌 시장에서의 경쟁력 확보에 긍정적으로 작용하고 있다고 설명했다. '렉키로나'는 현재 중앙방역대책본부 11월 25일 기준 134개 병원의 2만 5,209명 환자에게 투여되면서 처방이 꾸준히 증가하고 있다. 지난주 질병관리청의 항체치료제 확대 공급 결정에 따라 '렉키로나'가 생활치료센터, 요양병원 내 경증, 중등증 환자에게까지 투여 대상이 확대된 만큼 치료 효능과 안전성을 입증해줄 환자 처방데이터가 지속적으로 쌓이면서 신뢰도 상승을 통한 글로벌 수요 역시 확대될 전망이다.  셀트리온헬스케어 관계자는 "위드코로나 이후 유럽 등 전 세계적으로 코로나19 재확산의 우려가 심해지는 가운데 '렉키로나'가 CHMP 승인 권고 이후 이례적으로 하루만에 정식 품목허가를 받으면서 많은 관심을 받고 있는 상황"이라면서 "1회 투여만으로도 치료 효과를 기대할 수 있어 의료 부담 완화를 이끌 수 있는 '렉키로나'의 강점을 마케팅에 적극 활용해 글로벌 공급 확대를 도모해 나갈 계획이며, 앞으로도 추가 공급 계약 및 후속 진행 상황 등에 대해 알리면서 시장과 소통해 나갈 것"이라고 말했다. 

셀트리온헬스케어 2021년 3분기 실적발표, 3개 분기 누적 매출액 1조원 돌파 2021-11-12

셀트리온헬스케어, 2021년 3분기 실적발표 3개 분기 누적 매출액 1조원 돌파 - '인플렉트라', 미국 사보험사 등재 확대로 점유율 상승하며 하반기 출하량 증가 - '램시마SC', 케미컬 의약품 등 후속 제품 판매 확대 - 유럽, 미국 등 글로벌 주요 시장에 매년 1개 이상 신제품 출시로 성장 지속 - 유럽 CHMP서 '승인 권고' 의견 획득한 '렉키로나', 국가별 허가 및 판매 협상 가속화 전망 [2021-11-12] 셀트리온헬스케어는 금일 2021년 3분기 연결기준 매출액 4,091억원, 영업이익 220억원, 당기순이익 406억원을 기록했다고 공시했다. 이로써 셀트리온헬스케어는 3개 분기만에 누적매출액 1조 1,987억원을 기록함으로써 3년 연속 매출액 1조원을 돌파하게 됐다.  동사는 기존 제품의 글로벌 판매가 안정적인 가운데 미국 사보험사 등재 확대로 '인플렉트라'(성분명 : 인플릭시맙, '램시마' 미국 제품명)의 3개 분기 누적 매출액이 전년 연간 매출을 넘어섰다고 설명했다. 이와 함께 '램시마SC', 케미컬 의약품 등 후속 제품들의 판매 확대도 이뤄졌다고 밝혔다.  '인플렉트라'는 미국 주요 사보험사인 유나이티드헬스케어(United Healthcare), 시그나(Cigna) 등에 선호의약품으로 등재됨과 동시에 최근 미국 정부의 바이오시밀러 확대 정책으로 처방에 우호적인 사회적 분위기가 조성되면서 하반기 출하량이 증가했다. 실제 '인플렉트라'는 올 9월 기준 21.2%의 점유율(심포니헬스)을 기록하며 인플릭시맙 바이오시밀러 가운데 최초로 미국에서 시장 점유율 20%를 돌파했다.  '램시마SC' 처방 역시 꾸준히 증가하고 있다. '램시마SC'는 유럽 출시국 확대 이후 처방 환자수가 지속적으로 늘면서 올 3분기에 전년 동기 대비 2배 이상의 매출을 기록했다. '램시마SC'에 대한 유럽 현지 반응도 긍정적인데 올해 영국 로얄 리버풀 병원(Royal Liverpool Hospital)에서 진행한 설문조사에 따르면 인플릭시맙 정맥주사제형(IV)에서 '램시마SC'로 전환(switching)한 환자 가운데 77%가 기존 IV 제형보다 '램시마SC'를 더 선호한다고 응답했다.  올 2분기부터 판매에 돌입한 케미컬 의약품도 매출 확대가 본격적으로 이뤄지고 있다. 셀트리온헬스케어는 현지법인을 통해 케미컬 의약품을 직접 판매하면서 기존 바이오시밀러 3개 제품에서 21개로 포트폴리오가 늘어난 만큼 판매 시너지가 더욱 확대될 것으로 보고, 이러한 강점을 마케팅에 적극 활용해 처방 확대를 이끈다는 계획이다.  또한 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'(성분명 : 레그단비맙)가 금일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 코로나19 항체치료제 가운데 처음으로 승인권고 의견을 획득하면서 시장 확대를 앞두고 있다. 셀트리온헬스케어는 현재 유럽, 아시아, 중남미, 중동 등 글로벌 30여개 국가와 '렉키로나' 허가신청 및 판매 협상을 진행 중이며 전세계적으로 높은 신뢰도와 영향력을 지닌 EMA의 사용 승인을 앞두고 있는 만큼 협의가 더욱 가속화될 것으로 예상된다고 말했다.  셀트리온헬스케어 관계자는 "유럽과 미국에서 기존 제품의 처방이 안정적으로 확대되고 있고 아시아, 중남미 지역에서 직판을 통한 시장 확대와 더불어 케미컬 의약품, '유플라이마', '렉키로나' 등 후속 제품 출시까지 더욱 다양해진 포트폴리오를 기반으로 지난해에 이어 올해도 실적 성장세를 지속할 것으로 기대된다"고 말했다.