허쥬마®
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허쥬마®(Herzuma®)는 셀트리온이 개발한 항체 바이오시밀러 항암제로 미국 FDA와 유럽
EMA로부터 판매 허가를 받았습니다.
- 제품명 : 허쥬마®(Herzuma®)
- 성분 : 트라스투주맙(Trastuzumab)
- 적응증 : HER2 과발현된 전이성 유방암과 조기 유방암, 전이성 위암
- Protein Type : 단일 클론 항체(mAb)
- 작용기전 : 유방암 세포 표면에서 특이적으로 과다하게 발생하는 특정항원(HER2)에 결합하는 항체로써 유방암 세포의 증식 및 성장을 억제
- 허가현황 : 한국, 미국, 유럽, 일본, 브라질 등
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램시마®SC(Remsima®SC)는 셀트리온이 개발한 세계 최초 인플릭시맙 피하주사제형
바이오의약품으로 유럽 EMA의 판매 허가를 받았습니다.
- 제품명 : 램시마®SC(Remsima®SC)
- 성분 : 인플릭시맙(Infliximab)
- 적응증 : 성인 류마티스 관절염, 성인 크론병, 성인 궤양성 대장염, 성인 강직성 척추염, 성인 건선성 관절염, 성인 건선
- Protein Type : 단일 클론 항체(mAb)
- 작용기전 : 자가면역질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNF-a)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화
- 허가현황 : 한국, 유럽, 캐나다 등
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- 제품명 : 유플라이마® (Yuflyma®)
- 성분 : 아달리무맙 (adalimumab)
- 적응증 : 류마티스 관절염, 축성 척추관절염, 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 화농성 한선염, 포도막염, 소아 크론병, 소아 특발성 관절염, 소아 판상 건선, 소아 궤양성 대장염, 소아 포도막염
- Protein Type : 단일클론항체 (mAb)
- 작용기전 : 체내 TNF-alpha에 결합하여 염증 신호가 전달되는 것을 차단
- 허가현황 : 유럽 (2021-02-11)
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- 제품명 : 렉키로나TM (RegkironaTM)
- 성분 : 레그단비맙 (Regdanvimab)
- 적응증 : COVID-19
- Protein Type : 단일클론항체 (mAb)
- 작용기전 : SARS-CoV-2 바이러스의 스파이크 단백질의 수용체 결합 영역(RBD)에 결합하여 인체 세포 내 진입과 SARS-CoV-2 바이러스 감염을 차단
- 허가현황 : 한국, 유럽연합집행위원회(EC), 인도네시아(긴급사용), 브라질(긴급사용), 페루(조건부), 호주(조건부) 등
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- 제품명 : 베그젤마®(Vegzelma®)
- 성분 : 베바시주맙 (Bevacizumab)
- 적응증 : 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암/난관암 또는 원발성 복막암, 자궁경부암
- Protein Type : 단일클론항체 (mAb)
- 작용기전 : 베바시주맙은 VEGF와 선택적으로 결합하는 재조합 인간화 단클론 항체(IgG1)로서 VEGF와 결합하여 VEGF 수용체인 Fit-1과 kinase insert domain receptor (KDR)에 결합하지 못하게 함으로써 신생혈관생성을 억제하여 항암효과를 나타냄
- 허가현황 : 한국, 미국, 유럽, 일본 등
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램시마®(Remsima®)는 셀트리온이 개발한 세계 최초 단일클론 항체 바이오시밀러로
미국 FDA와 유럽 EMA를 포함한 110여 개국의 의약품 허가 기관에서 판매 허가를 받았습니다.
- 제품명 : 램시마®(Remsima®) / 미국 제품명 : 인플렉트라®(Inflectra®)
- 성분 : 인플릭시맙(Infliximab)
- 적응증 : 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 소아 크론병, 건선, 건선성 관절염
- Protein Type : 단일 클론 항체(mAb)
- 작용기전 : 자가면역질환의 원인이 되는 종양 괴사인자(TNF-a)에 대한 중화반응을 유도하여 질환의 진행을 완화
- 허가현황 : 한국, 미국, 유럽, 캐나다, 일본 등
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트룩시마®(Truxima®)는 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 항암제로 미국 FDA와
유럽 EMA로부터 판매 허가를 받았습니다.
- 제품명 : 트룩시마®(Truxima®)
- 성분 : 리툭시맙(Rituximab)
- 적응증 : 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 베게너육아종증 및 현미경적 다발혈관염, 류마티스관절염
- Protein Type : 단일 클론 항체(mAb)
- 작용기전 : 악성 B세포에 발현되는 CD20항원을 표적으로 체내 면역 체계가 표지된 B 세포를 용해함으로써 해당 적응증에 약리작용을 일으킴
- 허가현황 : 한국, 미국, 유럽, 캐나다 등
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